OC-01和OC-02是兩種高選擇性的乙酰膽堿能受體激動劑，可通過啟動三叉神經副交感神經通路，增加天然淚液的分泌，從而達到治療干眼癥的目的；

OC-01于2021年10月在美國獲批上市，是目前全球首款且唯一一款獲批治療輕、中、重度干眼的無防腐劑、多劑量、無菌包裝鼻噴霧劑，并于2024年11月在國內獲批上市；

OC-02在美國完成了針對干眼癥的IIb期臨床研究，結果顯示產品能夠促進淚膜產生，從而改善干眼癥患者的體征和癥狀。

近日，遠大醫藥(0512.HK)與箕星藥業香港有限公司(“箕星”)達成產品引進戰略合作協議。根據協議，在相關條件滿足后，公司將獲得用于治療干眼癥的全球首創創新產品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(“OC-01”)及OC-02 (Simpinicline)鼻噴霧劑(“OC-02”)在大中華區(中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、臺灣地區)的獨家開發及商業化權益。此次戰略合作將進一步深化公司在眼科領域的創新產品布局。

（左：箕星藥業董事會執行董事兼首席執行官牟艷萍女士；右：遠大醫藥執行董事兼行政總裁周超先生）

（OC-01海外上市產品圖）

OC-01已在國內獲批上市，創新給藥方式起效迅速

關于箕星及其產品

箕星是一家總部位于美國和中國的生物科技公司，致力于將創新科學和藥物帶給罹患嚴重危及生命健康的全球患者，其重磅產品OC-01和OC-02是兩種高選擇性的乙酰膽堿能受體激動劑，可通過啟動三叉神經副交感神經通路，增加天然淚液的分泌，從而達到治療干眼癥的目的。

OC-01的III期臨床研究結果顯示，與對照組相比，OC-01在改善干眼癥患者淚液分泌方面顯示出具有統計學和臨床意義的顯著改善，受試者的自然淚液分泌較基線明顯增加（Schirmer評分較基線增加大于或等于10毫米的受試者比例顯著占優），且安全性和耐受性良好。OC-02在美國完成了針對干眼癥的IIb期臨床研究，結果顯示產品能夠促進淚膜產生，從而改善干眼癥患者的體征和癥狀。

產品注冊方面，OC-01于2021年10月在美國獲批上市，是目前全球首款且唯一一款獲批治療輕、中、重度干眼的無防腐劑、多劑量、無菌包裝鼻噴霧劑；中國大陸方面，OC-01于2024年11月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準上市；此外，OC-01于2023年2月在中國澳門特別行政區獲批上市；于2023年4月作為進口臨床急需藥品，落地海南樂城醫療先行區；于2023年12月在香港大學深圳醫院開出粵港澳大灣區的首張處方；于2024年11月在臺灣地區獲批上市。

關于干眼癥

干眼癥為臨床常見的慢性眼表疾病，中國干眼癥發病率大約在21%-30%，干眼癥患者人群保守估計約3.6億人。目前，醫療機構門診就診的干眼癥患者占眼科總就診人數的30%以上，預計未來5-10年，該比例可能會上升到40%，干眼癥已成為影響國民健康和生活質量的重要的社會公共衛生問題。

目前臨床上最常用的治療方案為人工淚液，市面上常見的人工淚眼產品多為眼表給藥方式的滴眼液產品，然而天然淚液成分較為復雜，含有上千種成分，而目前上市的人工淚液僅可模擬淚膜的一種或多種成分，難以真正做到天然淚液的替代，且眼表給藥方式存在生物利用度較低且藥物停留時間短的弊端，需要頻繁給藥，存在長期藥物刺激風險，影響患者依從性。因此，人工淚液的治療效果存在較大的個體差異。

OC-01采用創新的經鼻給藥方式，起效迅速，可瞬時促進淚液分泌，顯著改善了干眼癥患者的天然淚液分泌量，提高淚膜穩定性，阻斷干眼病理生理的惡性循環。同時，OC-01一天僅需兩次鼻噴給藥，使用方便，可避免傳統滴眼藥使用的繁瑣性，有望提高患者的依從性。該產品有望為干眼癥患者提供一種全新的安全、有效且方便的治療選擇。

持續擴充眼科創新管線，科技創新提供發展新動能

遠大醫藥始終以眼科領域作為重要戰略發展方向之一，持續聚焦眼科藥物創新，堅持專業化發展道路，不斷提升行業地位和市場競爭力。目前，公司已構建“專業化、全系列、多品種”的創新藥物產品體系，儲備了治療“近視”、“干眼癥”、“翼狀胬肉”、“眼科術后抗炎鎮痛”、“蠕形螨瞼緣炎”和“蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙”的多款全球創新產品，且取得了重大研發進展，未來三年將有多款創新產品有望獲批上市。

其中，用于治療蠕形螨瞼緣炎的全球創新眼科藥物GPN01768 (TP-03)已完成了在中國開展的 III 期臨床研究，并正在準備遞交上市申請工作；用于抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833于2024年11月完成國內III期臨床研究并達到了臨床終點；用于治療翼狀胬肉的創新改良型新藥GPN00153 (CBT-001)于2024年3月完成中國III期臨床研究首例患者入組給藥；用于推遲兒童近視進展的全球創新眼科藥物GPN00884于2024年6月完成中國I期臨床研究首例患者入組給藥。

未來，遠大醫藥將加快推進研發管線的全面化、差異化布局，不斷豐富眼科細分領域的創新產品儲備。此外，公司在眼科領域已吸引和培養了一批兼具臨床經驗和營銷經驗的專業人士，建立了以客戶為中心，學術為主導的專業化營銷團隊，并與大型醫藥流通企業和連鎖藥店建立了長期穩定合作，形成了覆蓋全國的營銷網絡。隨著眼科創新產品的持續獲批，公司將充分發揮該領域的核心優勢，持續深耕眼科前沿創新賽道，進一步加強核心產品的專業化推廣和品牌建設，為公司持續健康發展提供新動能。

在眼科板塊外，公司同樣積極踐行科技創新的戰略布局。在公司重點布局的另一核心領域核藥抗腫瘤診療板塊，公司圍繞腫瘤診療一體化的治療理念，儲備了12款創新產品，涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在內的5種放射性核素，覆蓋了肝癌、前列腺癌、腦癌等在內的7個癌種；在產品種類方面，涵蓋診斷和治療兩類核素藥物，為患者提供多適應癥治療選擇、多手段且診療一體化的全球領先的抗腫瘤方案。目前，遠大醫藥是進入中國III期臨床研究中診斷和治療類放射性核素偶聯藥物(RDC)創新藥總計儲備最多的企業，也是全球范圍內在核藥抗腫瘤領域擁有最豐富產品管線和診療一體化布局的創新藥企之一。

此外，在呼吸及危重癥領域，公司針對未被滿足的重大臨床需求進行創新布局，已有多款在研產品覆蓋過敏性鼻炎、膿毒癥、呼吸窘迫綜合征(ARDS)等。未來，在該板塊將繼續采用自主研發與全球拓展的研發理念，打造氣道慢病全周期管理產品集群和危重癥產品管線，不斷鞏固公司在該領域的行業地位。

經過長期的創新布局，遠大醫藥各業務板塊已逐漸實現產品階梯式上市，核藥抗腫瘤板塊的易甘泰?釔[90Y]微球注射液和液體栓塞劑LavaTM，以及呼吸及危重癥板塊的恩卓潤?比斯海樂?和恩明潤?比斯海樂?等產品已進入快速放量階段，成功助力公司產品組合的更新迭代，并成為公司業績穩健增長的新動能。

遠大醫藥集團有限公司董事會表示：“本集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發，未來將持續加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業布局，堅持‘全球化運營布局，雙循環經營發展’策略，充分發揮本集團的產業優勢和研發實力，快速將科技創新產品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案?！?/p>

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